《梅毒非特异性抗体检测操作指南》解读

来源：中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会

梅毒是一种性传播疾病，近十年来发病呈上升趋势，其病程进展、临床表现非常复杂。梅毒非特异性抗体是重要的生物标志物，检测指标广泛应用在梅毒流行病监测、孕产检查、梅毒病例筛查、现症梅毒判断、病程分期、治疗效果监测、判断治愈等。由于缺乏统一的技术标准和管理要求，不同实验室间进行的梅毒非特异性抗体的检测结果可比性差，干扰了梅毒诊断和治疗工作。

本标准规定了梅毒非特异性抗体检测的方法、试验操作步骤、结果描述与表示、质量控制等。标准主要针对医学实验室的技术人员，同时也供临床医生在诊疗过程、以及疾病控制中心管理者在梅毒防控实践中作参考。
本标准制定时，在参考了国内外相关技术资料和文献的基础上，着重对影响检测误差的因素予以控制，对实验操作步骤中的样品、试剂和反应时间等参数予以量化，强化了质量控制要求、办法、步骤和评价，细致地描述了临床意义和方法的局限性。标准兼顾我国不同地区的技术和经济发展水平的差异，具有更强的操作性和普适性。